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被立案調(diào)查 多地停用長春長生問題疫苗

2018-07-24 08:31:47 來源:中新經(jīng)緯

先被查出狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假,后又被測出百白破疫苗“效價測定”項不符合規(guī)定,自7月15日以來,長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱“長春長生”)一直處于輿論旋渦的中心。目前,長春長生已被國家藥監(jiān)局會同吉林省食藥監(jiān)局立案調(diào)查,其母公司長生生物也被證監(jiān)會立案調(diào)查。

被立案調(diào)查,相關(guān)疫苗停產(chǎn)

7月15日,國家藥監(jiān)局發(fā)布通告稱,長春長生生物科技有限公司在凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)過程中存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(藥品GMP)行為。

7月16日,長生生物公告稱,吉林省食藥監(jiān)局已收回長春長生《藥品GMP證書》,同時已按要求停止狂犬疫苗的生產(chǎn)。長春長生正對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗(vero細胞)全部實施召回。

7月19日,長生生物再發(fā)公告稱,因生產(chǎn)的百白破疫苗檢驗結(jié)果“效價測定”項不符合規(guī)定,長春長生18日被吉林省食藥監(jiān)局行政處罰:沒收庫存的“吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗”186支;沒收違法所得85.88萬元;處違法生產(chǎn)藥品貨值金額3倍罰款258.4萬元,罰沒款總計344.29萬元。

7月20日,深交所發(fā)文稱,已啟動對長生生物及相關(guān)當事人公開譴責的紀律處分程序。

7月22日,國家藥監(jiān)局會同吉林省局已對長春長生立案調(diào)查,涉嫌犯罪的移送公安機關(guān)追究刑事責任。此外,國家藥監(jiān)局將組織對所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進行飛行檢查,對違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴肅查處。

7月23日,長生生物公告,公司擬披露重大事項,自23日開市起臨時停牌。此外,長生生物一天之內(nèi)發(fā)布關(guān)于子公司凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)調(diào)查進展的公告、關(guān)于收到證監(jiān)會調(diào)查通知書的公告和關(guān)于控股股東股份補充質(zhì)押的公告,并于午后公告復牌。

25省份集體發(fā)聲 多地停用長春長生狂犬疫苗

自國家藥監(jiān)局7月15日發(fā)布長春長生疫苗生產(chǎn)記錄造假通告以來,該事件迅速引發(fā)廣泛關(guān)注。據(jù)中新經(jīng)緯客戶端(微信公眾號:jwview)不完全統(tǒng)計,截至發(fā)稿,已有25個省、自治區(qū)和直轄市就長春長生疫苗事件進行發(fā)聲。

上海:已全面停用長春長生狂犬病疫苗

7月16日,“上海疾控”微信號發(fā)布消息稱,上海已經(jīng)全面停用長春長生狂犬病疫苗,進一步的消息,需等待國家藥監(jiān)部門和疫苗生產(chǎn)企業(yè)的后續(xù)通知。

海南:海南已全面停用長春長生狂犬病疫苗

7月17日,據(jù)??诰W(wǎng)報道,海南已經(jīng)全面停用長春長生生物科技有限責任公司生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗,其他生產(chǎn)廠家的凍干人用狂犬病疫苗供應(yīng)充足,能保障海南狂犬病暴露預防處置工作的正常開展。

重慶:暫停使用并就地封存長春長生狂犬病疫苗

7月18日,“重慶疾控”微信號發(fā)布消息稱,自7月15日,重慶市已暫停使用并就地封存長春長生生物科技有限責任公司凍干人用狂犬病疫苗。

河南:河南境內(nèi)沒有涉事疫苗

7月18日,“河南疾控”微信號發(fā)布消息稱,河南境內(nèi)沒有涉事疫苗。“河南疾控”微信號稱,國家藥監(jiān)局公告中指出,本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。所以,已經(jīng)注射過該廠家生產(chǎn)的其他批次狂犬病疫苗的群眾不用擔心。

福建:全部產(chǎn)品已得到有效控制

7月18日,福建疾病預防控制中心微信公眾號“福建疾控”稱,包括長春長生在內(nèi)的10家生產(chǎn)企業(yè)的狂犬疫苗進入省內(nèi)的采購目錄,有部分縣區(qū)采購,但由于飛行檢查的所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。

山西:已停止使用長春長生狂犬病疫苗

7月19日,山西省疾病預防控制中心官方網(wǎng)站發(fā)布消息稱, 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局的通告和長春長生生物科技有限責任公司緊急通知,全省各接種點已停止使用長春長生狂犬病疫苗。

山東:已全面停用長春長生公司生產(chǎn)的狂犬病疫苗

7月18日,“山東疾控”微信號發(fā)布消息稱,山東省已經(jīng)全面停用長春長生生物科技有限責任公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗。

7月23日,“山東疾控”微信號再次發(fā)文稱,長春長生公司生產(chǎn)的流入山東的252600支不合格百白破疫苗(批號201605014-01)流向已全部查明,涉及兒童未發(fā)現(xiàn)疑似預防接種異常反應(yīng)增高。

青海:未完成全程接種程序的,可選用其他廠家狂犬病疫苗按原接種程序繼續(xù)接種

7月19日,青海省疾病預防與控制中心微信公眾號“青海疾控”稱,據(jù)了解,國家藥品監(jiān)督管理局正組織對企業(yè)的調(diào)查工作。根據(jù)《狂犬病暴露預防處置工作規(guī)范》,沒有完成全程接種程序的,可以選用其他廠家的狂犬病疫苗按原接種程序繼續(xù)接種。

廣西:廣西境內(nèi)沒有涉事疫苗

7月19日,“廣西疾控”微信號發(fā)布消息稱,廣西境內(nèi)沒有涉事疫苗。“廣西疾控”微信號稱,長春長生公司主動自行召回,屬公司行為。至2018年7月18日,廣西已有58個縣(市、區(qū))召回93384支。

江蘇:省內(nèi)各地疫苗均審核合格

7月20日,江蘇疾病預防控制中心微信公眾號“江蘇疾控”稱,目前江蘇省內(nèi)各地的疫苗都是通過批簽發(fā)檢驗、審核合格后,經(jīng)正規(guī)渠道統(tǒng)一招標采購,才能配送到各接種點供大家注射接種。

湖南:湖南境內(nèi)沒有涉事疫苗

“湖南疾控”微信號20日發(fā)布消息稱,湖南境內(nèi)沒有涉事疫苗。“湖南疾控”微信號介紹,照技術(shù)指南要求,狂犬病疫苗接種應(yīng)當按時完成全程免疫,盡量使用同一品牌的狂犬病疫苗,若無法實現(xiàn),可使用不同品牌的合格狂犬病疫苗繼續(xù)按原程序完成全程接種。

河北:已全面停用并封存長春長生生產(chǎn)的狂犬疫苗

據(jù)河北廣播電視臺官方微信“河北綜合廣播”21日報道,河北省疾控中心免疫規(guī)劃管理所所長張振國介紹,長春長生生產(chǎn)的狂犬疫苗在河北省的采購目錄之內(nèi),目前全省各地疾控機構(gòu)已經(jīng)全面停用并封存該企業(yè)生產(chǎn)的狂犬疫苗。

吉林:涉事百白破疫苗未流入吉林省

“長春疾控”微信號22日發(fā)布消息稱,所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。長春市并沒有該批次疫苗,目前,長春市未發(fā)現(xiàn)接種狂犬疫苗后發(fā)生不良反應(yīng)異常的情況。另外,根據(jù)國家藥監(jiān)局調(diào)查2017年長春長生涉事百白破疫苗并未流入吉林省。

陜西:長春長生生產(chǎn)的其他批次狂犬疫苗也已全部實施召回

7月22日,“陜西疾控”微信號發(fā)布消息稱,國家食藥監(jiān)總局查出的問題凍干人用狂犬病疫苗尚未出廠,該公司生產(chǎn)的其他批次狂犬疫苗也已全部實施召回。問題“百白破”疫苗陜西省在招標采購中沒有涉及相關(guān)批次。

浙江:疫苗儲配環(huán)節(jié)未發(fā)現(xiàn)問題疫苗流入我省

7月22日,據(jù)浙江新聞客戶端報道,據(jù)浙江省食品藥品監(jiān)管局的情況通報,經(jīng)對我省疫苗儲運配送企業(yè)排查,未發(fā)現(xiàn)國家藥品監(jiān)管局通報的長春長生生物科技有限責任公司生產(chǎn)的問題狂犬病疫苗和批號為201605014-01“百白破”疫苗流入我省。根據(jù)國家藥品監(jiān)管局的情況通報,該企業(yè)已上市銷售使用疫苗均經(jīng)過法定檢驗,未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題。

江西:未采購涉事批次疫苗

江西疾控22日發(fā)布消息稱,本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。江西省對涉事批次狂犬疫苗和百白破疫苗均未采購。

廣東:無長春長生公司涉事批次的狂犬疫苗

7月22日,廣東省疾控中心官方微信發(fā)布消息稱,目前廣東并未采購國家FDA早前通報長春長生公司涉事批次的百白破疫苗;而早前通報的狂犬疫苗并未出廠上市,因此廣東省亦無該公司涉事批次的狂犬疫苗。

北京:長生生物這兩個出問題的疫苗,北京市均未采購

據(jù)北京日報22日報道,從北京市疾控中心獲悉,對于長生生物這兩個出問題的疫苗,北京市均未采購,公眾可以放心接種疫苗。

天津:未采購長春長生狂犬病疫苗

7月22日,據(jù)天津北方網(wǎng)報道,天津市疾病預防控制中心有關(guān)負責人接受采訪時表示,天津市未采購長春長生生產(chǎn)的狂犬病疫苗。

四川:問題凍干人用狂犬病疫苗已全部實施召回,并未進入社會

據(jù)四川在線22日報道,四川省衛(wèi)生計生委疾控處相關(guān)負責人表示,問題凍干人用狂犬病疫苗已全部實施召回,并未進入社會,而問題“百白破”疫苗由于四川省在疫苗招標采購中沒有涉及相關(guān)批次的疫苗,因此公眾可以放心。

西藏:從未在長春長生購買相應(yīng)疫苗

7月22日,據(jù)西藏疾病預防控制中心官方微信“西藏疾控”消息,西藏自治區(qū)疾控中心再次確認,西藏自治區(qū)從未在長春長生購買“人用狂犬病疫苗”和“吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗”,與該公司無任何業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)。“西藏疾控”此前稱,西藏自治區(qū)從未在長春長生購買相應(yīng)疫苗。

安徽:已全部停用長春長生公司狂犬疫苗

“安徽疾控”微信號23日發(fā)文稱,目前安徽省境內(nèi)已全部停用長春長生公司狂犬疫苗,對已經(jīng)接種長春長生狂犬疫苗部分針次但尚未完成全程的接種者,按照相關(guān)要求,可使用另外品牌的狂犬病疫苗按照原接種程序完成后續(xù)接種。

寧夏:涉事批次百白破疫苗未流入寧夏

據(jù)人民網(wǎng)23日報道,從寧夏回族自治區(qū)衛(wèi)生計生委了解到,關(guān)于國家藥品監(jiān)督管理局提及的長春長生效價降低的無細胞百白破疫苗,涉事批次未流入寧夏。

甘肅:效價指標不合格百白破疫苗未流入甘肅

據(jù)甘肅晨報23日報道,7月22日,甘肅省12320衛(wèi)生熱線表示,效價指標不合格百白破疫苗未流入甘肅。同日,甘肅省食藥監(jiān)局亦稱,甘肅省并未流入涉事百白破疫苗,請家長盡可放心。

遼寧:涉事百白破疫苗未供應(yīng)遼寧省

據(jù)中國新聞網(wǎng)23日報道,遼寧省疾病預防控制中心今日對關(guān)于近期疫苗相關(guān)問題進行解答,遼寧省疾病預防控制中心指出,涉事的兩批次百白破疫苗未供應(yīng)遼寧省。

此外,也有部分城市就該疫苗事件進行公開聲明。

貴州廣播電視臺官方微信“知知貴陽”17日發(fā)布消息稱,貴陽市已全面停用長春長生狂犬病疫苗。23日,“知知貴陽”微信號再度發(fā)文表示,貴陽沒有使用問題疫苗,如有疑問,可撥打文內(nèi)貴陽市各個社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心電話咨詢。

據(jù)昆明日報20日報道,記者走訪市、區(qū)疾控中心獲悉,目前,昆明已停用長春長生生產(chǎn)的疫苗。記者從昆明市疾控中心獲悉,今年,該中心采購的狂犬病疫苗,國產(chǎn)的主要是廣州諾誠、寧波榮安生產(chǎn)的,并沒有長春長生生產(chǎn)的產(chǎn)品。

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