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兩款新冠口服藥,附條件批準(zhǔn)上市!|世界簡(jiǎn)訊

2023-01-29 16:36:42 來源:人民網(wǎng) 原創(chuàng)稿


(資料圖片僅供參考)

人民網(wǎng)北京1月29日電 (記者喬業(yè)瓊)據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,近日,國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批,附條件批準(zhǔn)海南先聲藥業(yè)有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝(商品名稱:先諾欣)、上海旺實(shí)生物醫(yī)藥科技有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名稱:民得維)上市。

上述兩款藥物均為口服小分子新冠病毒感染治療藥物,用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說明書用藥。

國(guó)家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作,限期完成附條件的要求,及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。

此前,已附條件批準(zhǔn)新冠病毒疫苗5個(gè),另有8個(gè)新冠病毒疫苗納入緊急使用;批準(zhǔn)治療藥物11個(gè)、各類檢測(cè)試劑128個(gè)。

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