環(huán)球微資訊！國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)48個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑

(資料圖)

人民網(wǎng)北京12月28日電 （記者孫紅麗）據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，12月28日，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審查，批準(zhǔn)江蘇宏微特斯醫(yī)藥科技有限公司的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。截至目前，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)48個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。

國(guó)家藥監(jiān)局表示，藥品監(jiān)督管理部門(mén)將加強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。

資料顯示，根據(jù)疫情防控工作需要，為進(jìn)一步保障新冠疫情防控用抗原檢測(cè)試劑供應(yīng)，國(guó)家藥監(jiān)局于12月8日發(fā)布公告，將已獲準(zhǔn)注冊(cè)的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑的注冊(cè)證有效期，在原有效期基礎(chǔ)上延長(zhǎng)6個(gè)月，切實(shí)保障相關(guān)產(chǎn)品市場(chǎng)供應(yīng)。

另外，12月9日，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審查，批準(zhǔn)佰奧達(dá)生物科技（武漢）股份有限公司、基蛋生物科技股份有限公司和泰普生物科學(xué)（中國(guó)）有限公司3個(gè)企業(yè)的3個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。

12月11日，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審查，批準(zhǔn)中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。

12月12日，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審查，批準(zhǔn)鄭州安圖生物工程股份有限公司和廈門(mén)為正生物科技股份有限公司的2個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。

12月22日，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審查，批準(zhǔn)艾維可生物科技有限公司和邁克生物股份有限公司的2個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。

12月23日，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審查，批準(zhǔn)丹娜（天津）生物科技股份有限公司和北京貝爾生物工程股份有限公司的2個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。

12月26日，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審查，批準(zhǔn)杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。

圖表來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)

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