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人民網(wǎng)北京11月1日電 （記者孫紅麗）據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，10月28日，國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司召開(kāi)彩色隱形眼鏡專項(xiàng)整治工作視頻匯報(bào)會(huì)指出，案件查辦是當(dāng)前專項(xiàng)整治工作的重點(diǎn)任務(wù)。各級(jí)藥品監(jiān)管部門要持續(xù)加大對(duì)違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)彩色隱形眼鏡行為的查處力度，加快推進(jìn)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)線索核查和投訴舉報(bào)調(diào)查處置，從嚴(yán)從重從快開(kāi)展案件查辦工作，嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。
及時(shí)梳理排查風(fēng)險(xiǎn)隱患
會(huì)上，彩色隱形眼鏡專項(xiàng)整治工作重點(diǎn)聯(lián)系的十個(gè)省、市、縣（區(qū)）藥品監(jiān)管部門作交流發(fā)言，匯報(bào)專項(xiàng)整治工作中的經(jīng)驗(yàn)做法和成效。其中，浙江省金華市市場(chǎng)監(jiān)管局“體驗(yàn)式”暗訪、“周密式”謀劃、“精準(zhǔn)式”出擊，開(kāi)展“三式執(zhí)法”嚴(yán)厲打擊彩色隱形眼鏡相關(guān)違法違規(guī)行為。
廣東省廣州市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)相關(guān)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)開(kāi)展責(zé)任約談，督促其落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，對(duì)平臺(tái)上的彩色隱形眼鏡銷售行為及信息進(jìn)行監(jiān)測(cè)。山東省青島市嶗山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)企業(yè)實(shí)行“不打招呼、隨機(jī)抽取、突擊檢查”，拍攝監(jiān)管和選購(gòu)常識(shí)小視頻多平臺(tái)發(fā)布，提升群眾識(shí)假辨假能力和維權(quán)意識(shí)。
會(huì)議強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理是今年醫(yī)療器械監(jiān)管的重點(diǎn)工作。在開(kāi)展彩色隱形眼鏡專項(xiàng)整治中，各級(jí)藥品監(jiān)管部門要督促企業(yè)認(rèn)真自查，落實(shí)主體責(zé)任，嚴(yán)格規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和網(wǎng)絡(luò)銷售行為。要及時(shí)梳理排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，組織開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，研究風(fēng)險(xiǎn)防控措施，建立風(fēng)險(xiǎn)清單并實(shí)施銷號(hào)管理，切實(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。同時(shí)樹(shù)立典型，發(fā)揮示范引領(lǐng)作用，促進(jìn)彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)范化發(fā)展。
深入開(kāi)展專項(xiàng)整治
會(huì)議要求，各級(jí)藥品監(jiān)管部門要同心協(xié)力，深入開(kāi)展彩色隱形眼鏡專項(xiàng)整治；強(qiáng)化監(jiān)管協(xié)同聯(lián)動(dòng)，確保形成監(jiān)管合力；暢通投訴舉報(bào)渠道，加強(qiáng)社會(huì)共治；普及彩色隱形眼鏡相關(guān)知識(shí)，加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。
據(jù)了解，國(guó)家藥監(jiān)局自2022年9月1日起，在全國(guó)范圍內(nèi)組織開(kāi)展為期3個(gè)月的規(guī)范裝飾性彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為專項(xiàng)行動(dòng)。專項(xiàng)行動(dòng)的工作目標(biāo)是以嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)裝飾性彩色隱形眼鏡、網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售、無(wú)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、超范圍經(jīng)營(yíng)等行為為重點(diǎn)，嚴(yán)肅查處相關(guān)案件，懲處違法分子，曝光典型案例，消除質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，建立健全機(jī)制，形成規(guī)范有序的市場(chǎng)秩序。
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