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人民網(wǎng)北京7月1日電 （記者孫紅麗）據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)1類創(chuàng)新藥非奈利酮片（商品名：可申達(dá)/Kerendia）上市。
據(jù)悉，該藥適用于與2型糖尿病相關(guān)的慢性腎臟病成人患者（腎小球?yàn)V過率估計(jì)值[eGFR]bd0de973c2c66cbf0c08923b2486529.png25 至<75 mL/min/1.73 m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持續(xù)下降、終末期腎病的風(fēng)險(xiǎn)。
非奈利酮是一種非甾體類、選擇性鹽皮質(zhì)激素受體（MR）拮抗劑。MR在腎臟、心臟和血管中均有表達(dá)，非奈利酮可減輕MR過度激活介導(dǎo)的炎癥和纖維化。該藥品的上市為2型糖尿病相關(guān)的慢性腎臟病成人患者提供了新的治療選擇。
另外，國家藥監(jiān)局近日通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準(zhǔn)1類創(chuàng)新藥瑞維魯胺片（商品名：艾瑞恩）上市。該藥適用于治療高瘤負(fù)荷的轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。
瑞維魯胺是一種雄激素受體（AR）抑制劑，可競爭性抑制雄激素與AR結(jié)合，從而抑制AR核移位及DNA結(jié)合，降低AR介導(dǎo)的基因轉(zhuǎn)錄。該品種上市為前列腺癌患者提供了新的治療選擇。
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