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作為我國的經(jīng)濟支柱產(chǎn)業(yè)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)多年來始終在強勁發(fā)展。全國政協(xié)委員、中國藥學(xué)會理事長孫咸澤用一組數(shù)字詮釋了“強勁”二字：2009年我國醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值首次突破1萬億元人民幣，2020年醫(yī)藥工業(yè)營業(yè)收入達到2.8萬億元人民幣。
談及未來的發(fā)展方向，孫咸澤表示，多年的發(fā)展使得我國藥物研發(fā)從跟蹤仿制階段走進模仿創(chuàng)新階段，并開始向原始創(chuàng)新階段邁進。
“新冠肺炎疫情是對我國醫(yī)藥發(fā)展體系的一次大考，使我國在藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用設(shè)備、疫苗等領(lǐng)域的不足更加凸顯?！睂O咸澤說，當前我國化學(xué)藥的快速模仿創(chuàng)新實現(xiàn)了與國際同步，部分產(chǎn)品已經(jīng)走出國門，但仿制藥生產(chǎn)仍占絕大多數(shù)，比例為95%。
為了摸底我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，中國藥學(xué)會組織了70多位院士專家和創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)進行了深入調(diào)研和溝通交流，對我國生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展存在的問題與短板進行了梳理。
孫咸澤介紹，調(diào)研發(fā)現(xiàn)，醫(yī)藥科技創(chuàng)新的質(zhì)量和水平有待提高，具有自主知識產(chǎn)權(quán)的重大原創(chuàng)型藥物和引領(lǐng)性的醫(yī)療技術(shù)相對缺乏，具有國際影響力和話語權(quán)的重量級研發(fā)機構(gòu)、領(lǐng)軍人才，以及大型創(chuàng)新型的公司還是相對較少，原創(chuàng)性、顛覆性的、引領(lǐng)性技術(shù)相對缺乏……這些都制約了我國藥學(xué)事業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
據(jù)統(tǒng)計，全球已有一百多款的抗體類藥物獲批上市，多個核酸藥物正開展臨床試驗，或在近幾年內(nèi)上市。“我國針對此類藥物開展了自主研發(fā)工作，也有多個產(chǎn)品獲批，但相關(guān)的制劑工藝并沒有配套發(fā)展起來?！睂O咸澤說，我國已經(jīng)成功建立了抗體制備、人源化細胞等生產(chǎn)體系，但一些配套系統(tǒng)仍需開展關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)。
在顛覆性技術(shù)賦能藥物研發(fā)方面，智能藥物、3D打印藥物、高性能計算機技術(shù)、人工智能和大數(shù)據(jù)分析等新興學(xué)科及新技術(shù)，都在深刻改變著化學(xué)新藥研發(fā)的思路和方向。孫咸澤表示，由于數(shù)據(jù)完整性及關(guān)聯(lián)性、算法科學(xué)性等關(guān)鍵技術(shù)的制約，人工智能技術(shù)尚未在我國新藥研發(fā)中得到有效應(yīng)用。大型公共數(shù)據(jù)平臺及數(shù)據(jù)分析軟件的稀缺也制約了我國智能藥物的研發(fā)。
此外，在配套高端制造業(yè)方面，信息化、數(shù)字化、智能化的生產(chǎn)裝備和關(guān)鍵零部件仍需開展核心技術(shù)攻關(guān)，助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
“鼓勵創(chuàng)新，促進我國生物醫(yī)藥事業(yè)的高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展勢在必行?！睂O咸澤認為，鼓勵合作攻關(guān)，促成強強聯(lián)合，將推動核心技術(shù)成果轉(zhuǎn)化。
“很多大型企業(yè)都有自己的研發(fā)機構(gòu)，但與科研院所聯(lián)系較少，企業(yè)應(yīng)加強主動尋求合作的意識，比如新型偶聯(lián)藥物研發(fā)，緊緊依靠藥企力量難以為繼，需要基礎(chǔ)科研支撐?！睂O咸澤說，企業(yè)自發(fā)提高創(chuàng)新和合作意識，聯(lián)合高?？蒲袉挝?，建立孵化平臺，能最大程度上破解技術(shù)難題，加快企業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。
在向原始創(chuàng)新階段邁進的過程中，各創(chuàng)新主體應(yīng)各司其職。孫咸澤表示，中國醫(yī)科院等藥物研究院群體、中國藥學(xué)會等學(xué)術(shù)團體，應(yīng)發(fā)揮組織牽頭作用；京津冀、長三角、粵港澳大灣區(qū)等發(fā)揮區(qū)域作用推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合理布局；國家部門需要提供宏觀政策支持，發(fā)揮政府引導(dǎo)與監(jiān)督作用，通過政策文件、資金扶持、科技計劃支持等方式引導(dǎo)創(chuàng)新主體開展原始創(chuàng)新，助推高質(zhì)量發(fā)展。
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