我國已批準(zhǔn)148個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品

人民網(wǎng)北京3月4日電 （記者孫紅麗）據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，近日，國家藥監(jiān)局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了“移動式頭頸磁共振成像系統(tǒng)”的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

記者了解到，國家藥監(jiān)局還一并發(fā)布了已批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品列表。根據(jù)該列表，“移動式頭頸磁共振成像系統(tǒng)”是今年獲批的第14個創(chuàng)新醫(yī)療器械。截至目前，我國已批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品達(dá)148個。

據(jù)介紹，該產(chǎn)品由永磁磁體、梯度放大器、梯度勻場線圈、射頻放大器、射頻發(fā)射線圈、頭線圈（可選）、頭頸聯(lián)合線圈（可選）、譜儀、溫度控制器、數(shù)字勻場單元、移動裝置、屏蔽罩、病床、報警單元組成，供頭部、頸部臨床MRI診斷。

該產(chǎn)品具有可移動、體積小、重量輕、一體化結(jié)構(gòu)的特點(diǎn)?？刹渴鹩诠潭ㄆ帘问彝獾尼t(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部，外接220V AC/10A網(wǎng)電源使用；也可移動至醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不同場地，對患者進(jìn)行抵近檢查，擴(kuò)大了磁共振產(chǎn)品的安裝范圍。

國家藥監(jiān)局表示，藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。

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