國(guó)家藥監(jiān)局部署2022年工作：全力服務(wù)保障疫情防控大局 堅(jiān)決守住藥品安全底線

人民網(wǎng)北京1月26日電 （記者孫紅麗）據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，1月24日，全國(guó)藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議以視頻形式在京召開。會(huì)議指出，當(dāng)前新冠肺炎疫情跌宕起伏，疫情防控任務(wù)依然艱巨繁重；藥品安全形勢(shì)總體穩(wěn)定，潛在風(fēng)險(xiǎn)隱患仍然不容忽視；醫(yī)藥創(chuàng)新活力競(jìng)相迸發(fā)，制藥強(qiáng)國(guó)建設(shè)還需久久為功；藥品監(jiān)管能力有效提升，但與監(jiān)管任務(wù)需求仍不匹配。

市場(chǎng)監(jiān)管總局黨組書記、局長(zhǎng)張工指出，2022年，全國(guó)藥監(jiān)系統(tǒng)要統(tǒng)籌把握藥品安全性、有效性、可及性“三重目標(biāo)”；立足藥品監(jiān)管履職要求，并重抓好藥品質(zhì)量安全和監(jiān)管隊(duì)伍廉政安全“兩個(gè)安全”。

中央紀(jì)委國(guó)家監(jiān)委駐市場(chǎng)監(jiān)管總局紀(jì)檢監(jiān)察組組長(zhǎng)、總局黨組成員楊逸錚指出，要規(guī)范投訴舉報(bào)管理，圍繞疫情防控藥械產(chǎn)品、集采中選產(chǎn)品、網(wǎng)售藥品等持續(xù)開展專項(xiàng)治理，推進(jìn)以案釋法、以案普法，加強(qiáng)跨部門執(zhí)法協(xié)調(diào)配合，切實(shí)解決群眾反映強(qiáng)烈的問(wèn)題。

市場(chǎng)監(jiān)管總局黨組成員、國(guó)家藥監(jiān)局黨組書記李利對(duì)做好2022年藥品監(jiān)管工作提出六個(gè)方面要求。一是切實(shí)維護(hù)藥品安全形勢(shì)穩(wěn)定，深入開展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，著力把風(fēng)險(xiǎn)隱患化解在萌芽狀態(tài)。二是全力服務(wù)保障疫情防控大局，持續(xù)做好疫情防控所需藥械的應(yīng)急審批和質(zhì)量監(jiān)管。三是營(yíng)造有利于醫(yī)藥創(chuàng)新的監(jiān)管生態(tài)，推動(dòng)審評(píng)審批與醫(yī)藥創(chuàng)新同頻共振。四是支持和推動(dòng)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，加快完善中藥審評(píng)審批機(jī)制，促進(jìn)中藥質(zhì)量提升。五是提升依法監(jiān)管的能力和水平，加快完善法規(guī)制度，加大執(zhí)法辦案力度。六是加強(qiáng)藥品監(jiān)管體系和能力建設(shè)，繼續(xù)完善藥品監(jiān)管體系，提升技術(shù)支撐能力，加快推進(jìn)監(jiān)管信息化，大力發(fā)展監(jiān)管科學(xué)。

國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)焦紅對(duì)2022年藥品監(jiān)管工作作出具體部署。一是全力服務(wù)保障疫情防控工作大局，確保新冠病毒疫苗質(zhì)量和供應(yīng)，促進(jìn)新冠病毒治療藥物和疫情防控用醫(yī)療器械研發(fā)，全面加強(qiáng)疫情防控藥械質(zhì)量安全監(jiān)管。

二是堅(jiān)決守住藥品安全底線，毫不松懈加強(qiáng)疫苗全程監(jiān)管，確保通過(guò)疫苗國(guó)家監(jiān)管體系評(píng)估。持續(xù)加強(qiáng)對(duì)國(guó)家集采中選產(chǎn)品、高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品等重點(diǎn)產(chǎn)品和企業(yè)的監(jiān)管。全力防范化解風(fēng)險(xiǎn)隱患，加強(qiáng)“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管，發(fā)揮藥物警戒的風(fēng)險(xiǎn)防范作用，強(qiáng)化輿情應(yīng)對(duì)處置。始終保持對(duì)藥品違法犯罪高壓態(tài)勢(shì)，深入開展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，暢通聯(lián)合打擊藥品違法犯罪的渠道，嚴(yán)格落實(shí)處罰到人要求，嚴(yán)厲打擊各類違法犯罪行為。

三是全力促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，以《“十四五”國(guó)家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》為引領(lǐng)，推動(dòng)全系統(tǒng)能力建設(shè)。鞏固拓展審評(píng)審批制度改革成果，促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，扎實(shí)推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，持續(xù)深化“放管服”改革。全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)，健全完善藥品監(jiān)管質(zhì)量管理體系、法規(guī)制度體系、標(biāo)準(zhǔn)體系和技術(shù)支撐體系，大力發(fā)展智慧監(jiān)管，推進(jìn)更高水平開放及更高質(zhì)量國(guó)際合作。

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