人民網(wǎng)北京1月25日電 （記者孫紅麗）據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，近日，國家藥監(jiān)局通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)奧木替韋單抗注射液(英文名: Ormutivimab Injection)上市，該藥品為我國自主研發(fā)的重組人源抗狂犬病毒單抗注射液，用于成人狂犬病毒暴露者的被動免疫。
奧木替韋單抗注射液含高效價的抗狂犬病毒單克隆抗體NM57 (IgG1亞型)，能特異地中和狂犬病毒糖蛋白保守抗原位點I中的線性中和抗原表位，從而阻止狂犬病毒侵染組織細(xì)胞，發(fā)揮預(yù)防狂犬病的作用。該品種的上市為狂犬病毒暴露者的被動免疫提供了新的選擇。
國家藥監(jiān)局官網(wǎng)資料顯示，狂犬病是由狂犬病病毒感染引起的一種動物源性傳染病。暴露后處置是暴露后預(yù)防狂犬病的唯一有效手段。WHO 狂犬病專家咨詢委員會建議，對于狂犬病病毒III 級暴露者，應(yīng)在接種疫苗的同時對傷口進(jìn)行徹底清洗并在周圍浸潤注射被動免疫制劑，即人狂犬病免疫球蛋白或馬源抗狂犬病血清，以阻止病毒進(jìn)入神經(jīng)組織從而獲得快速保護(hù)作用。
狂犬病被動免疫制劑的作用機理是在主動免疫誘導(dǎo)的保護(hù)力空白區(qū)，通過在暴露部位即刻提供所需的中和抗體，中和傷口處理時殘留在傷口內(nèi)部的病毒，發(fā)揮快速保護(hù)效果。
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