2021年12月3日，國(guó)家醫(yī)療保障局聯(lián)合人社部公布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2021年）》，共計(jì)74種藥品新增至目錄，11種藥品被調(diào)出目錄。調(diào)整后的藥品總數(shù)為2860種，其中西藥1486種，中成藥1374種，目錄內(nèi)中藥飲片未作調(diào)整，仍為892種。
廣泛擴(kuò)大患者受益面
惡性腫瘤是威脅人類健康和生命的常見疾病。世界衛(wèi)生組織最新數(shù)據(jù)顯示，2020年全球新發(fā)惡性腫瘤病例約1929.3萬例、死亡病例約995.8萬例；中國(guó)新發(fā)惡性腫瘤病例約456.9萬例、死亡病例約300.3萬例，新發(fā)和死亡病例均居世界首位。
對(duì)此，國(guó)家醫(yī)保局在目錄調(diào)整過程中，瞄準(zhǔn)重大疾病治療用藥需求，及時(shí)將一大批新上市的藥品納入醫(yī)保。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)石遠(yuǎn)凱表示，2021年醫(yī)保目錄新增的藥品中，腫瘤用藥達(dá)18種，覆蓋了肺癌、淋巴瘤、乳腺癌、肝癌、胃癌、骨髓瘤、前列腺癌和神經(jīng)內(nèi)分泌瘤等領(lǐng)域。
此次調(diào)整也納入了一些新型靶向藥物?！鞍⒇愇骼?、達(dá)雷妥尤單抗、維迪西妥單抗進(jìn)入醫(yī)保目錄之后，填補(bǔ)了保障空白，在將乳腺癌、胃癌、骨髓瘤的藥品保障提高到國(guó)際主流用藥水平的同時(shí)，大幅度降低了患者負(fù)擔(dān)。”石遠(yuǎn)凱說。
本次調(diào)整，74個(gè)目錄外新增藥品涉及21個(gè)臨床組別，其中，高血壓、糖尿病、高血脂、精神病等慢性病用藥20種，腫瘤用藥18種，丙肝、艾滋病等抗感染用藥15種，罕見病用藥7種，新冠肺炎治療用藥2種，其他領(lǐng)域用藥12種，患者受益面廣泛。
守好老百姓保命錢
針對(duì)“天價(jià)藥”困擾癌癥患者問題，石遠(yuǎn)凱表示，目錄準(zhǔn)入談判已經(jīng)成為引導(dǎo)藥品降價(jià)的重要手段?！白?018年以來，國(guó)家醫(yī)保談判新增藥品價(jià)格的平均降幅均在50%以上，今年更達(dá)到61.71%，創(chuàng)歷史新高。從腫瘤藥品看，今年談判新增的腫瘤藥品，平均降幅為64.88%，超過平均水平?！?/p>
2021年國(guó)家醫(yī)保談判藥品基金測(cè)算專家組組長(zhǎng)鄭杰分析，目錄調(diào)整工作首要工作原則就是“保基本”，基金測(cè)算工作就是實(shí)現(xiàn)“?；尽钡闹匾谰€。在整個(gè)基金測(cè)算工作中，職責(zé)定位是充分評(píng)估基金和患者的負(fù)擔(dān)水平，測(cè)算給出可承受的建議支付標(biāo)準(zhǔn)。
“有人認(rèn)為談判就是殺價(jià)，越低越好，這是對(duì)這項(xiàng)工作的曲解，基金測(cè)算追求的不是最低價(jià)，而是合理價(jià)?！编嵔鼙硎?，結(jié)合我國(guó)城鄉(xiāng)居民人均可支配收入等，綜合考慮患者個(gè)人負(fù)擔(dān)可承受能力，通過測(cè)算找到一個(gè)絕大部分患者都能夠用的起的價(jià)格，最大范圍惠及百姓，這樣談判才有意義。
鄭杰表示，個(gè)別藥品價(jià)格過于昂貴，比如前段時(shí)間媒體熱議的某120萬元一針的抗癌神藥，由于遠(yuǎn)超基金承受能力和老百姓負(fù)擔(dān)水平，不具備經(jīng)濟(jì)性未能通過評(píng)審，最終未獲得談判資格，這就是體現(xiàn)“保基本”原則的佐證，在未來的目錄調(diào)整工作中相信國(guó)家醫(yī)保局仍然會(huì)繼續(xù)堅(jiān)決杜絕天價(jià)藥進(jìn)醫(yī)保，守好老百姓保命錢。
一些價(jià)格極為昂貴、遠(yuǎn)超“?；尽倍ㄎ缓蛷V大患者負(fù)擔(dān)能力的藥品，并未獲得談判資格，無法被納入目錄。同時(shí)，也有一些原來價(jià)格昂貴的藥品，開出了平民價(jià)、符合“?；尽倍ㄎ坏乃幤?，經(jīng)談判后順利進(jìn)入目錄?！?0萬1針治療脊髓性肌萎縮癥的知名‘天價(jià)藥’諾西那生鈉注射液，經(jīng)過談判后大幅降價(jià)，已達(dá)到多數(shù)患者可承受范圍之內(nèi)。達(dá)雷妥尤單抗注射液等年治療費(fèi)用超過100萬元的‘天價(jià)藥’，經(jīng)談判全部降至 30 萬元以下?！笔h(yuǎn)凱說。
為更多新藥納入目錄騰空間
此次調(diào)整過程中，經(jīng)評(píng)審，7種目錄外非獨(dú)家藥品直接調(diào)入，11種臨床價(jià)值不高、可替代性強(qiáng)及近幾年在國(guó)家招采平臺(tái)采購量較小的原目錄內(nèi)藥品被調(diào)出。
據(jù)介紹，這些藥品的調(diào)出，經(jīng)過了專家認(rèn)真、嚴(yán)格論證，按程序確定。專家們?cè)谠u(píng)審過程中，將可替代性作為一項(xiàng)重要指標(biāo)，被調(diào)出的藥品在目錄內(nèi)均有療效相當(dāng)或更好的藥物可供替代。同時(shí)，這些藥品的調(diào)出，為更多新藥、好藥納入目錄騰出了空間。
北京大學(xué)中國(guó)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究中心主任劉國(guó)恩就目錄調(diào)整支持創(chuàng)新藥品時(shí)表示，2016年1月1日至2021年6月30日，上市的藥品中有174種，新上市藥品有161種，新藥比例高達(dá)93%。
從新藥品納入到醫(yī)保比例的進(jìn)度看，劉國(guó)恩表示，今年醫(yī)保新增67個(gè)藥品，66個(gè)是在過去5年上市的藥品，新藥占比99.1%，其中27個(gè)創(chuàng)新藥物實(shí)現(xiàn)了當(dāng)年上市。今年進(jìn)入談判的國(guó)家重大創(chuàng)新藥有23個(gè)，其中22個(gè)順利進(jìn)入國(guó)家醫(yī)療服務(wù)，且獲批上市到納入醫(yī)保平均周期在一年零兩個(gè)月。
在今年的調(diào)整過程中，國(guó)家醫(yī)保局嚴(yán)格把握藥品的經(jīng)濟(jì)性，經(jīng)初步測(cè)算，新增的74種藥品預(yù)計(jì)2022年增加的基金支出，與目錄內(nèi)藥品降價(jià)等騰出的基金空間基本相當(dāng)。因此，從總體上看，近期不會(huì)明顯增加基金支出。從患者負(fù)擔(dān)情況看，與原市場(chǎng)價(jià)格相比，通過談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷，本次談判預(yù)計(jì)2022年可累計(jì)為患者減負(fù)超過300億元。據(jù)專家介紹，按照限定的支付范圍，目前國(guó)家醫(yī)保目錄內(nèi)所有藥品年治療費(fèi)用均未超過30萬元。
自國(guó)家醫(yī)保局成立以來，已連續(xù)4年開展國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作，累計(jì)將507個(gè)藥品新增進(jìn)入全國(guó)醫(yī)保支付范圍，同時(shí)將一批“神藥”“僵尸藥”調(diào)出目錄，引領(lǐng)藥品使用端發(fā)生深刻變化。連續(xù)開展6批國(guó)家組織藥品集中帶量采購，中選藥品平均降價(jià)53%。
新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄自2022年1月1日起正式實(shí)施。目前，各地醫(yī)保部門正緊鑼密鼓地開展信息系統(tǒng)調(diào)整、政策銜接、人員培訓(xùn)等工作，爭(zhēng)取談判藥品盡早落地。
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