人民網(wǎng)北京12月3日電 （記者孫紅麗）據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，國家藥監(jiān)局今日發(fā)布注射醫(yī)療美容醫(yī)療器械消費(fèi)風(fēng)險(xiǎn)提示稱，注射針具有創(chuàng)傷性和侵入性，若操作失誤或者不規(guī)范將造成一定的傷害后果。
國家藥監(jiān)局表示，我國已批準(zhǔn)上市的注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠、膠原蛋白植入劑等整形用注射填充物類醫(yī)療器械，在使用過程中需要通過注射針等醫(yī)療器械注射到真皮層或皮下組織。與整形用注射填充物類醫(yī)療器械配合使用的注射針，也應(yīng)當(dāng)在我國取得醫(yī)療器械注冊證。按照有關(guān)規(guī)定，相關(guān)注射必須在有資質(zhì)的美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)，由具有從事相關(guān)臨床學(xué)科工作經(jīng)歷的執(zhí)業(yè)醫(yī)師操作，并嚴(yán)格按照醫(yī)療器械說明書進(jìn)行使用。
醫(yī)療美容不同于生活美容。按照衛(wèi)生行政管理有關(guān)規(guī)定，“醫(yī)療美容，是指運(yùn)用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法對人的容貌和人體各部位形態(tài)進(jìn)行的修復(fù)與再塑”。 美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指以開展醫(yī)療美容診療業(yè)務(wù)為主的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)須取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。
國家藥監(jiān)局表示，對于可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械，世界主要國家和地區(qū)均實(shí)行嚴(yán)格管理。建議消費(fèi)者不要自行購買和使用可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械，以免不當(dāng)使用造成傷害后果。
另外，消費(fèi)者在選擇使用可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)當(dāng)事先與美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專業(yè)醫(yī)生進(jìn)行充分溝通，對醫(yī)療美容的預(yù)期效果和可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)充分了解并合理評估后，理性選擇醫(yī)療美容。
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