組織藥品集中帶量采購(gòu)、調(diào)整國(guó)家醫(yī)保藥品目錄、改革支付方式……為減輕群眾就醫(yī)、用藥負(fù)擔(dān)，近年來(lái)，國(guó)家醫(yī)保局推進(jìn)了一系列醫(yī)保改革，這些政策取得了哪些階段性成果？老百姓受益幾何？圍繞這一話題，多位專家和相關(guān)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人進(jìn)行了分析解讀。
藥品集采平均降價(jià)54% 群眾用藥可及性顯著提升
2018年11月，中央全面深化改革委員會(huì)第五次會(huì)議審議通過(guò)了《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)方案》。隨后，我國(guó)開(kāi)始在全國(guó)4個(gè)直轄市和7個(gè)副省級(jí)城市進(jìn)行帶量采購(gòu)試點(diǎn)，簡(jiǎn)稱“4+7”。
伴隨“4+7”拉開(kāi)大幕，藥品提質(zhì)降價(jià)成為主旋律。
根據(jù)中國(guó)藥學(xué)會(huì)和中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)研究會(huì)3日在北京發(fā)布的《中國(guó)醫(yī)保藥品管理改革進(jìn)展與成效藍(lán)皮書(shū)》（以下簡(jiǎn)稱《藍(lán)皮書(shū)》），目前，國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)已經(jīng)成功開(kāi)展5批，共覆蓋218種藥品，平均降價(jià)54%，中選藥品價(jià)格從國(guó)際價(jià)格的2-3倍以上下降到與之相當(dāng)?shù)乃健?/span>
福建省三明市第一醫(yī)院醫(yī)保辦。人民網(wǎng)記者 楊迪攝
從藥品品類來(lái)看，國(guó)家組織藥品集采已經(jīng)覆蓋高血壓、糖尿病、高血脂、慢性乙肝等慢性病和常見(jiàn)病的主流用藥。
以乙肝治療藥物替諾福韋為例，集采前價(jià)格為10.61元/片，年治療費(fèi)用3800元，集采后價(jià)格降至平均0.38元/片，降幅96%，年治療費(fèi)用137元；一線用藥恩替卡韋和替諾福韋酯年均治療費(fèi)用也分別從5500元、6000元下降到70 元、150元左右。
對(duì)此，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院肝病中心主任賈繼東表示，隨著醫(yī)保目錄的日益完善和藥價(jià)降低，我國(guó)肝病藥物選擇更加合理，診斷和治療率得到進(jìn)一步提高，從而減少肝硬化和肝癌的發(fā)生，實(shí)現(xiàn)了更優(yōu)策略的保障目標(biāo)。
作為腫瘤治療藥物之一的吉非替尼，集采前價(jià)格為132元/片，年治療費(fèi)用高達(dá)4.7萬(wàn)元以上，集采后價(jià)格降至平均41.8元/片，降幅69%，年治療費(fèi)用被控制在了1.5萬(wàn)元左右，醫(yī)保報(bào)銷后患者個(gè)人僅承擔(dān)約0.6萬(wàn)元。
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)處處長(zhǎng)冷家驊表示，隨著醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制的建立和逐步完善，腫瘤診療所需創(chuàng)新藥物價(jià)格昂貴、使用途徑不規(guī)范、市場(chǎng)供應(yīng)有限的問(wèn)題得到極大改善，救急救命的好藥大量引入，優(yōu)化了目錄結(jié)構(gòu)，改善了醫(yī)療生態(tài)。
此外，高血壓和糖尿病“兩病”用藥廣受關(guān)注。國(guó)家組織藥品集采中，高血壓用藥21種，占降壓藥市場(chǎng)規(guī)模50%以上，使用最廣泛的苯磺酸氨氯地平片降價(jià)79%，年治療費(fèi)用從300元降至60元，大大提高了高血壓的治療率和治療規(guī)范性。糖尿病用藥共有15種，涉及金額約占口服降糖藥市場(chǎng)規(guī)模的60%以上，集采后平均降價(jià)69%，使用最廣泛的鹽酸二甲雙胍片降價(jià)53%；德國(guó)拜耳的原研藥阿卡波糖，集采前價(jià)格為 1.30元/片，集采后價(jià)格降至0.18元/片，降幅 86%。
仿制藥中選產(chǎn)品“降價(jià)不降質(zhì)”
隨著醫(yī)保談判和藥品集中帶量采購(gòu)的實(shí)施，許多原本價(jià)格高昂的藥品開(kāi)始降價(jià)，其中仿制藥功不可沒(méi)。然而藥價(jià)降下來(lái)的同時(shí)，有些人會(huì)擔(dān)心相對(duì)于原研藥，仿制藥雖然更便宜，但質(zhì)量和療效是否可靠？
《藍(lán)皮書(shū)》中，一項(xiàng)關(guān)于集采中標(biāo)藥品療效與安全性評(píng)價(jià)的研究顯示，在臨床真實(shí)診療環(huán)境中，涉及乙肝、高血壓、癲癇、抑郁、精神分裂、腫瘤等8個(gè)治療領(lǐng)域的14個(gè)集采中選仿制藥品，與原研藥在臨床療效和安全性上均無(wú)差異。表明這些通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的中選仿制藥與原研藥相比不僅達(dá)到了生物等效性，也達(dá)到了臨床等效性。其中，中選價(jià)僅為0.15元/片的氨氯地平，控制血壓的達(dá)標(biāo)率與原研藥一致；仿制藥恩替卡韋治療乙肝患者方面的療效不遜于原研藥博路定；仿制藥甲磺酸伊馬替尼在胃腸道間質(zhì)瘤、慢性粒細(xì)胞白血病方面與原研藥格列衛(wèi)療效一致。
國(guó)家組織藥品集采堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先，以通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)作為仿制藥入圍的質(zhì)量門(mén)檻，做到中選產(chǎn)品“降價(jià)不降質(zhì)”，有效促進(jìn)了過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥對(duì)原研藥的替代，與國(guó)際接軌。
原研藥與同等質(zhì)量的仿制藥放在同一平臺(tái)公平競(jìng)爭(zhēng)，競(jìng)爭(zhēng)結(jié)果直接與銷量掛鉤。集采模式下，原研藥不再享受超國(guó)民待遇，促進(jìn)了優(yōu)質(zhì)仿制藥對(duì)原研藥的替代，大幅提升了群眾用藥可及性。第一批集采藥品原研藥使用量占比從22%降至11%；其中，用量較大的阿托伐他汀鈣片原研藥占比在“4+7”試點(diǎn)地區(qū)從50%降至25%，在其他地區(qū)從37%降至11%。
對(duì)此，首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院主任張?zhí)m表示，“4+7”帶量采購(gòu)中標(biāo)藥品中，14個(gè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥與原研藥在臨床上具有等效性，更好地保障人民群眾享受質(zhì)優(yōu)、價(jià)宜的藥品。
福建省三明市第一醫(yī)院社?？ń鹑谧灾行?。人民網(wǎng)記者 楊迪攝
2018年抗癌藥專項(xiàng)藥品協(xié)議到期，其中3種藥品因有仿制藥上市被納入乙類管理，4種獨(dú)家藥品按規(guī)則進(jìn)行了續(xù)約或再次談判，平均降幅為15.0%，其中個(gè)別一線抗癌藥降幅超過(guò)60%。經(jīng)測(cè)算，14種抗癌藥降價(jià)，預(yù)計(jì)2021年可為癌癥患者節(jié)省30余億元。同時(shí)，本次調(diào)整還新增了17種抗癌藥，其中包括PD-1、侖伐替尼等新藥好藥，目錄內(nèi)癌癥用藥的保障水平明顯提升。
在相關(guān)政策影響下，為了享受改革紅利、搶占市場(chǎng)，仿制藥企業(yè)不斷加大一致性評(píng)價(jià)投入力度。截至2021年9月底，已有537個(gè)通28用名品種、2696個(gè)產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，一致性評(píng)價(jià)工作明顯提速。集采改革使得藥品生產(chǎn)行業(yè)集中度進(jìn)一步提升，頭部藥企將發(fā)展重心轉(zhuǎn)向首仿、難仿藥品的開(kāi)發(fā)，提升了藥品質(zhì)量水平。
醫(yī)院臨床用藥實(shí)現(xiàn)“六升四降一保障”
對(duì)于一系列醫(yī)保改革政策和措施，中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)研究會(huì)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)部主管柳雯馨概括說(shuō)，通過(guò)數(shù)據(jù)和政策的相互比對(duì)發(fā)現(xiàn)，在醫(yī)保持續(xù)改革下，醫(yī)院臨床用藥呈現(xiàn)“六升四降一保障”的特點(diǎn)，反映了醫(yī)保改革對(duì)保障人民群眾健康、促進(jìn)臨床合理用藥和助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的積極影響。
“六升”即：醫(yī)保目錄內(nèi)藥品金額、用量占比不斷上升，動(dòng)態(tài)調(diào)整初見(jiàn)成效；醫(yī)保談判藥品金額、用量快速攀升，抗癌藥等救命新藥可及性顯著提高；藥品集中采購(gòu)、藥品使用人次大幅增長(zhǎng)，更多患者用得上用得起好藥；集采中選仿制藥市場(chǎng)份額迅速上升，有力推動(dòng)仿制藥替代；用藥質(zhì)量水平大幅提升，未過(guò)評(píng)藥品市場(chǎng)份額驟減；高血壓、糖尿病(以下簡(jiǎn)稱“兩病”)門(mén)診藥品基金支付比例提高，緩解居民用藥負(fù)擔(dān)。
“四降”即：醫(yī)院藥品費(fèi)用占比連續(xù)下降，醫(yī)院內(nèi)部收入結(jié)構(gòu)逐步優(yōu)化；集采藥品費(fèi)用占比顯著下降，實(shí)現(xiàn)了醫(yī)?；鸶咝手脫Q；藥品集采顯著降低群眾人均藥品費(fèi)用，促使通用名和劑型下其他品牌降價(jià)；重點(diǎn)監(jiān)控品種使用情況顯著下降，用量跌至原來(lái)二成。
“一保障”即：九成以上“兩病”患者使用目錄藥品，費(fèi)用覆蓋超七成以上，得到了較全面的保障。
通過(guò)跟蹤分析國(guó)內(nèi)804家醫(yī)院（含596家三級(jí)醫(yī)院、208家二級(jí)及以下醫(yī)院）用藥情況，并結(jié)合相關(guān)數(shù)據(jù)，中國(guó)藥學(xué)會(huì)科技開(kāi)發(fā)中心主任藥師劉皈陽(yáng)表示，通過(guò)醫(yī)保改革，醫(yī)保目錄內(nèi)藥品使用持續(xù)增加，醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥結(jié)構(gòu)更加合理；重大疾病治療和特殊人群用藥保障水平明顯提高；集采和國(guó)談藥品價(jià)格下降、用量增加，患者用藥質(zhì)量水平提升；創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保速度加快，提高了藥物可及性，降低了患者負(fù)擔(dān)。
上一篇：國(guó)家衛(wèi)健委：到2025年，全國(guó)至少1000家縣醫(yī)院達(dá)到三級(jí)醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)能力水平
責(zé)任編輯：
