21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者季媛媛 上海報(bào)道 在2019年豪擲11億美元收購美國血管介入手術(shù)機(jī)器人公司Corindus后，西門子醫(yī)療官方宣布退出介入手術(shù)機(jī)器人這一賽道。
近日，西門子醫(yī)療在第一季度的財(cái)報(bào)電話會(huì)議上對(duì)外宣布稱，鑒于旗下Corindus血管介入手術(shù)機(jī)器人"沒有達(dá)到預(yù)期"，經(jīng)分析決策后，決定停止該產(chǎn)品用于心臟病學(xué)手術(shù)，該產(chǎn)品將被調(diào)整為"研發(fā)型項(xiàng)目"。西門子醫(yī)療在回復(fù)介入手術(shù)機(jī)器人業(yè)務(wù)進(jìn)行戰(zhàn)略調(diào)整的郵件中表示，在介入手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，西門子醫(yī)療未來將完全專注于其在神經(jīng)介入與卒中治療方面的應(yīng)用，目前已在開始著手開發(fā)新一代的機(jī)器人平臺(tái)，得以在卒中發(fā)病的早期為患者帶來有效的治療。
對(duì)于此次決定的戰(zhàn)略考量，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪了西門子醫(yī)療大中華區(qū)副總裁、臨床治療系統(tǒng)負(fù)責(zé)人浦崢嶸，他表示，西門子醫(yī)療始終認(rèn)為介入手術(shù)機(jī)器人在將來的血管治療中一定會(huì)扮演重要的角色，這是毫無疑問的。而此次宣布退出介入手術(shù)機(jī)器人這一賽道，也是公司在心臟介入手術(shù)機(jī)器人的市場表現(xiàn)不盡如人意，沒有達(dá)到市場預(yù)期。但是西門子醫(yī)療會(huì)持續(xù)開發(fā)基于新一代的專用神經(jīng)介入的機(jī)器人，如神經(jīng)血管介入機(jī)器人。
(資料圖)
“其實(shí)，在進(jìn)行手術(shù)機(jī)器人市場布局時(shí)，我們就已經(jīng)開始做血管介入機(jī)器人了，只是因?yàn)樯窠?jīng)介入領(lǐng)域非常復(fù)雜的，研發(fā)時(shí)間較長。也是基于此，我們會(huì)先嘗試在心血管方面介入布局，但從目前布局情況來看，心血管方面介入市場表現(xiàn)不盡如人意，所以我們回到最初方案，即聚焦腦血管的介入這一賽道?！逼謲槑V說。
手術(shù)機(jī)器人在臨床手術(shù)場景不斷應(yīng)用。在傳統(tǒng)的外科手術(shù)中，外科醫(yī)生使用醫(yī)療器械對(duì)患者身體進(jìn)行切除、縫合等操作，從而完成手術(shù)過程，除去病變組織，移植器官等。但由于一些手術(shù)容易出現(xiàn)創(chuàng)面較大，傷口長等問題，這就有可能增加患者的出血量和感染及術(shù)后并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)，這對(duì)患者來說是非常痛苦的。而借助手術(shù)機(jī)器人完成的外科手術(shù)可以很大程度地縮小創(chuàng)口、提高手術(shù)精確度、縮短手術(shù)時(shí)間，從而減少患者痛苦并降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，這是手術(shù)機(jī)器人出現(xiàn)的最重要目的。
機(jī)器人輔助完成的外科手術(shù)量持續(xù)高速增長。雖然目前全球只有2%的手術(shù)是借助手術(shù)機(jī)器人完成，但是隨著手術(shù)機(jī)器人技術(shù)的不斷成熟、適應(yīng)癥的不斷增加以及治療成本的降低，近年來越來越多的手術(shù)機(jī)器人被應(yīng)用于外科手術(shù)中。
也是看中了手術(shù)機(jī)器人的市場布局前景，西門子醫(yī)療Corindus的入局開始于2019年，當(dāng)時(shí)，西門子醫(yī)療以11億美元宣布收購美國血管介入手術(shù)機(jī)器人公司Corindus Vascular Robotics公司。
公開資料顯示，從Corindus的布局來看，該公司開發(fā)了用于冠狀動(dòng)脈和外周血管手術(shù)的CorPath機(jī)器人輔助系統(tǒng)，公司研發(fā)的CorPath200是FDA批準(zhǔn)的唯一皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）系統(tǒng)。另外一款產(chǎn)品，CorPath GRX是Corindus研發(fā)的第二代機(jī)器人輔助技術(shù)，于2016年獲得FDA的PCI認(rèn)證，于2018年獲得的外周血管介入治療（PVI）FDA認(rèn)證。
此外，Corindus在心臟介入領(lǐng)域也有所涉獵，CorPath GRX 2021年就已在全球50多個(gè)心血管項(xiàng)目中實(shí)施了超8000例手術(shù)，被譽(yù)為心內(nèi)“達(dá)芬奇”。在中國市場，2021年3月，CorPath GRX也實(shí)現(xiàn)了在海南博鰲超級(jí)醫(yī)院完成其國內(nèi)首例機(jī)器人輔助下冠狀動(dòng)脈介入治療手術(shù)。2021年7月，CorPath GRX更是獲準(zhǔn)進(jìn)入特別審查程序，并通過國家藥監(jiān)局的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)，成為首家通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)進(jìn)入中國介入手術(shù)機(jī)器人市場的海外企業(yè)。同一年12月，西門子醫(yī)療與Mentice達(dá)成合作，根據(jù)合作協(xié)議，從2022年開始的為期3年的合作協(xié)議期內(nèi)，CorPath GRX在中國正式上市后所銷售的設(shè)備，都將搭載Mentice VIST虛擬患者模擬器。
西門子之所以有所布局也是由于，市場空間較為廣闊。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2020年全球手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模達(dá)83.2億美元，其中腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模為52.5億美元，骨科手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模為13.9億美元，占據(jù)了大半市場。而中國血管介入手術(shù)機(jī)器人的市場規(guī)模將在2030年增長至58.24億人民幣，自2022年至2030年的復(fù)合年增長率為90.3％。
目前，血管介入手術(shù)機(jī)器人的競爭也是較為激烈，除了有西門子、強(qiáng)生等海外巨頭布局，國內(nèi)微創(chuàng)醫(yī)療、潤邁德醫(yī)療、奧朋醫(yī)療同樣在積極布局。但鮮少有產(chǎn)品上市，血管介入手術(shù)機(jī)器人的市場亟待開墾，市場需要?jiǎng)?chuàng)新產(chǎn)品來拉動(dòng)。
針對(duì)這一市場情況，有證券公司醫(yī)藥行業(yè)分析師對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，從全球整體市場看，手術(shù)機(jī)器人總體是目前還是一家獨(dú)大的局面，但現(xiàn)在全球幾大醫(yī)療器械公司都在準(zhǔn)備進(jìn)入該市場，國內(nèi)的創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新企業(yè)也開始進(jìn)入該行業(yè)，想要分走一杯羹，這是良好的變化。
“從20多年前，手術(shù)機(jī)器人剛發(fā)明時(shí)候看，當(dāng)時(shí)大家都認(rèn)為這是一個(gè)小眾市場產(chǎn)品，但隨著它臨床效果的強(qiáng)力證明，以及給醫(yī)生帶來的便利和給病人帶來的福音，市場迅速成長和接受，因而進(jìn)入了千軍萬馬過獨(dú)木橋的狀態(tài)，我們覺得蛋糕做大了，會(huì)有更好的市場期許，是未來可期的表現(xiàn)?！鄙鲜龇治鰩熤赋?，中外醫(yī)械企業(yè)都在布局手術(shù)機(jī)器人賽道，其中部分領(lǐng)先的公司已經(jīng)接近于推動(dòng)產(chǎn)品上市的階段，只有市場競爭的存在，更多企業(yè)和產(chǎn)品的加入有助于市場的培育，有助于更多的人認(rèn)可機(jī)器人輔助治療代表著未來微創(chuàng)手術(shù)的發(fā)展方向。
血管介入手術(shù)機(jī)器人市場空間廣闊，但開墾難度也很大。有業(yè)內(nèi)人士分析指出，與骨科、腹腔鏡機(jī)器人不同，血管介入手術(shù)機(jī)器人面對(duì)的是更脆弱的人體血管，同時(shí)需要操作導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊等介入器械，產(chǎn)品在性能與穩(wěn)定性上的要求較高。因此，血管介入手術(shù)機(jī)器人一直是手術(shù)機(jī)器人市場的稀缺標(biāo)的。
目前，血管介入手術(shù)機(jī)器人主要用于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療手術(shù)，預(yù)計(jì)未來將會(huì)廣泛用于血管介入手術(shù)，輔助醫(yī)生完成神經(jīng)介入、外周介入手術(shù)。
浦崢嶸介紹，在介入機(jī)器人領(lǐng)域，國內(nèi)初創(chuàng)企業(yè)尚處于比較初步的階段，距離進(jìn)入臨床還有很長的時(shí)間。以西門子介入手術(shù)機(jī)器人為例，從博鰲第一例手術(shù)到進(jìn)入國家綠色通道到最后審批需要走較長的時(shí)間，而西門子醫(yī)療目前實(shí)際上也還沒拿到NMPA認(rèn)證?！斑@個(gè)歷程相當(dāng)漫長，這是非常復(fù)雜的系統(tǒng)。”浦崢嶸說，在手術(shù)室中有各種各樣的技術(shù)圍繞介入手術(shù)，包括腔內(nèi)影像、算法的技術(shù)等，而以血管造影系統(tǒng)作為平臺(tái)，把更多的影像技術(shù)，如人工智能的技術(shù)進(jìn)行整合是行業(yè)聚焦關(guān)注的方向。
但要想將手術(shù)機(jī)器人走向全智能化、全自動(dòng)化還有一段路要走。有醫(yī)療器械企業(yè)高管也對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，手術(shù)機(jī)器人真正走到完全自動(dòng)化階段尚需時(shí)日。
“在行業(yè)中無論是合規(guī)要求，安全性的要求，還是這種敬畏之心都是很強(qiáng)的。而想要推動(dòng)手術(shù)機(jī)器人實(shí)現(xiàn)完全智能化的操作水平，還需要以臨床需求為定。”上述企業(yè)高管強(qiáng)調(diào)，血管介入手術(shù)操作難度高，高度依賴醫(yī)生的個(gè)人經(jīng)驗(yàn)和介入操作水平。手術(shù)機(jī)器人目前很難獨(dú)自完成這樣的手術(shù)，要想通過自動(dòng)化來替代人工，還要有一段路要走。畢竟，醫(yī)學(xué)也是一個(gè)高壁壘的行業(yè)，患者整體生命安全需要放在第一位。
實(shí)際上，隨著政策逐漸放寬，大型公立醫(yī)院、民營醫(yī)院、基層醫(yī)院均對(duì)于技術(shù)新、先進(jìn)的外科手術(shù)有巨大的需求，所以，這也要求入局者一定要推出更符合中國市場需求以及高、中、低各種類型的技術(shù)產(chǎn)品來適應(yīng)臨床醫(yī)生和病患需求。而為了提高手術(shù)機(jī)器人的質(zhì)量，“十四五”規(guī)劃明確提出攻關(guān)智能手術(shù)機(jī)器人、推進(jìn)手術(shù)機(jī)器人在重大疾病治療中的應(yīng)用。
另外，眼下，國家政策發(fā)展，以及人工智能、智能傳感等技術(shù)的快速發(fā)展與深度應(yīng)用，我國醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)正進(jìn)入跨越式發(fā)展階段。為此，推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展，打造智能醫(yī)療設(shè)備研發(fā)制造生態(tài)圈，建立產(chǎn)學(xué)研緊密聯(lián)合的更快、更高平臺(tái)，將成為“健康中國”戰(zhàn)略落地的抓手，為發(fā)展提供有力支撐。
此外，在社會(huì)環(huán)境、政策及資本不斷發(fā)展助力的情況下，通過創(chuàng)新孵化可以進(jìn)一步促進(jìn)企業(yè)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展的深度聚合，打通科技和經(jīng)濟(jì)融合中的堵點(diǎn)，把科技優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)，持續(xù)推進(jìn)科技創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化落地成為一大趨勢(shì)。
可以預(yù)見，在創(chuàng)新能力提升，以及本土化戰(zhàn)略不斷落實(shí)后，國內(nèi)醫(yī)療機(jī)器人的市場規(guī)模有望進(jìn)一步加大，落地臨床應(yīng)用的目標(biāo)有望加速實(shí)現(xiàn)。
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